全世界大約有11.3億人患有高血壓,,中國約有2.7億高血壓患者,但僅有13.8%的患者血壓得到控制,。高血壓是最常見的慢性病之一,,是心臟病、腦卒中,、腎病發(fā)病和死亡的最重要的危險(xiǎn)因素,。我國因心腦血管病導(dǎo)致的死亡占居民總死亡的40%以上,約70%的腦卒中死亡和約50%的心肌梗死與高血壓密切相關(guān),。 我國高血壓患病人群呈現(xiàn)著三大現(xiàn)狀——「三高」:高患病,、高致殘、高死亡;「三低」:低知曉,、低治療,、低控制。
我國慢病患者用藥特點(diǎn)是傳統(tǒng)的臨床用藥模式千人一藥一量,,難以做到安全合理地用藥,,在臨床治療過程中,采取同一治療方案的病人在治療效果和毒副作用方面往往表現(xiàn)出明顯的個(gè)體差異,。
慢病人群精準(zhǔn)用藥時(shí)代來臨
2017年滿洲里市人民醫(yī)院,參加首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院牽頭主持的國家級(jí)項(xiàng)目“中國慢病人群精準(zhǔn)用藥研究與應(yīng)用項(xiàng)目”啟動(dòng)會(huì),,并成為全國33家醫(yī)院共同參與項(xiàng)目的合作單位,滿洲里醫(yī)院成為內(nèi)蒙古自治區(qū)首家且獨(dú)家開展慢病精準(zhǔn)用藥研究的醫(yī)院,,實(shí)現(xiàn)了以基因檢測為基礎(chǔ)的慢病患者的精準(zhǔn)用藥,。
該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人滿洲里市人民醫(yī)院總藥師、藥劑科主任高菊英說,,滿洲里醫(yī)院精準(zhǔn)用藥研究與應(yīng)用的工作團(tuán)隊(duì),,積極開展項(xiàng)目研究,篩選入組對象,,采集標(biāo)本,,定期分析匯總,分析患者用藥特點(diǎn),、用藥規(guī)律及實(shí)施個(gè)體化精準(zhǔn)用藥后的藥物方案變化,,評估患者病情發(fā)展。
2017年11月至2021年7月共計(jì)采集樣本388例,。2017年采取口腔黏膜提取DNA的方法,,基因檢測報(bào)告結(jié)果可以推薦37個(gè)藥物品種的療效評價(jià),2019年改為抽取患者血樣的檢測方法后,可推薦包括降壓,、調(diào)脂,、降糖等19類藥物,共計(jì)146個(gè)品種的評價(jià)結(jié)果,。
通過基因檢測結(jié)果對患者用藥進(jìn)行調(diào)整,,就最近一次隨訪結(jié)果來看,隨訪308例入組病歷,,(其中80例患者是鄂溫克族,、達(dá)斡爾族和鄂倫春族,由于語言問題,,隨訪困難),263例血壓達(dá)標(biāo),,高血壓患者控制率達(dá)85.40%,。
在個(gè)體化治療上,以基因檢測為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)用藥,,有效的幫助臨床實(shí)現(xiàn)從“千人一藥”過渡到“精準(zhǔn)用藥”,,從“臨床指南”到“個(gè)體說明書”的轉(zhuǎn)變,讓患者少遭罪,,少花錢,,早達(dá)標(biāo),早健康,,極大的提高患者的生活質(zhì)量,。
基因檢測 助力慢病患者康復(fù)
2018年滿洲里醫(yī)院積極申報(bào)自治區(qū)級(jí)科研課題,針對呼倫貝爾地區(qū)三少民族及慢病人群實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥方面進(jìn)行研究,,對呼倫貝爾地區(qū)三少民族及慢病人群的藥物相關(guān)基因多態(tài)性進(jìn)行檢測和鑒定,,建立基因型數(shù)據(jù)庫,臨床醫(yī)師和藥師根據(jù)基因型對呼倫貝爾地區(qū)三少民族及慢病人群實(shí)施個(gè)體化精準(zhǔn)用藥,,對提高病人治療效果,,降低藥物的不良反應(yīng),藥源性疾病都發(fā)揮直接的指導(dǎo)作用,。
2019年11月,,申報(bào)的《呼倫貝爾地區(qū)三少民族及慢病人群基因型數(shù)據(jù)庫建設(shè)和精準(zhǔn)治療》項(xiàng)目,被內(nèi)蒙古自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳立項(xiàng)為“2019年自治區(qū)應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)資金項(xiàng)目”,,并獲科研經(jīng)費(fèi)55萬元,,項(xiàng)目研究周期三年。
2019年11月至2021年8月,,共計(jì)采集樣本數(shù)260例,,其中達(dá)斡爾族34例、鄂倫春族46例、鄂溫克族20例,、蒙古族35例,、漢族117例、回族6例,、滿族2例,,建立了屬于呼倫貝爾地區(qū)自己的藥物基因組學(xué)數(shù)據(jù)庫,繪制呼倫貝爾地區(qū)三少民族及慢病人群的藥物基因地圖,。
研究方法:
一,、研究對象---入組標(biāo)準(zhǔn)
1、年齡18歲以上慢病患者及三少(鄂倫春,、鄂溫克,、達(dá)斡爾)民族的患者,性別不限,。
2,、能夠提供近三個(gè)月內(nèi)的血常規(guī)、大生化,、凝血指標(biāo)化驗(yàn)報(bào)告,,填寫真實(shí)可靠的與藥物治療及療效評價(jià)相關(guān)的信息。
3,、心腦血管相關(guān)慢性病受試者,,正在應(yīng)用的藥物,和(或)曾經(jīng)使用的藥物治療效果不佳或出現(xiàn)明確不良反應(yīng)的情況,。(治療藥物服藥療程至少2周以上,,藥物包括降血壓、血脂,、血糖,、抗凝等明確成分的處方藥物,不包括中藥),。
4,、簽署信息登記表及知情同意書,并配合后續(xù)隨訪調(diào)查,。
二,、研究流程---多中心、前瞻性,、自身前后對照研究
第一階段:入排標(biāo)準(zhǔn)審核,,簽署知情同意等。藥師采集病史及用藥史,,填寫調(diào)查信息問卷,,通過采樣進(jìn)行基因檢測,。
第二階段:根據(jù)基因檢測報(bào)告結(jié)果制定個(gè)體化用藥方案。
第三階段,、第四階段:診室隨訪,。監(jiān)測血壓、血脂,、抗凝相關(guān)指標(biāo),、不良反應(yīng)。
第五階段:5年終點(diǎn)事件隨訪,,(每年):診室/電話隨訪
三,、研究方法---SNP基因芯片分析患者基因型指導(dǎo)用藥
單核苷酸多態(tài)性(Single nucleotide polymorphism, SNP)主要指在基因組水平上由于單個(gè)核苷酸的變異(變異頻率超過1% )所引起的DNA序列多態(tài)性。相比較其他類型的基因芯片,、蛋白芯片等高通檢測技術(shù),,基于SNP的基因芯片可以高通量獲得單一個(gè)體的所有SNP基因型。根據(jù)SNP基因型,,與影響藥物效果的SNP數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對,,產(chǎn)生檢測報(bào)告,臨床醫(yī)生參考患者的個(gè)體檢測報(bào)告用藥或調(diào)藥,。
實(shí)現(xiàn)慢病患者精準(zhǔn)用藥
2019年,我院在中國人體健康促進(jìn)會(huì)申請的《以基因檢測為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)慢病患者精準(zhǔn)用藥》的國家級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目獲得批準(zhǔn),,并在中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站上公布,,為提高藥學(xué)工作者以及臨床醫(yī)生精準(zhǔn)用藥的意識(shí)和能力,優(yōu)化藥學(xué)服務(wù)內(nèi)涵,,推廣精準(zhǔn)用藥技術(shù),,促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變,實(shí)現(xiàn)以基因檢測為基礎(chǔ)的,,慢病患者個(gè)體化用藥的“精準(zhǔn)用藥新時(shí)代”,,提升藥學(xué)服務(wù)水平,與2021年7月24日成功舉辦滿洲里地區(qū)首個(gè)國家級(jí)繼續(xù)教育會(huì)議,。來自北京中日友好醫(yī)院,、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院,、山西白求恩醫(yī)院,、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院,、鄂爾多斯市中心醫(yī)院,、呼和浩特市蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院及呼倫貝爾地區(qū)各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)專家和學(xué)者100余人參加本次學(xué)習(xí)班。專家們圍繞藥物基因組學(xué)與精準(zhǔn)用藥的前沿?zé)狳c(diǎn),、難點(diǎn)議題,,進(jìn)行高專業(yè)高水平的學(xué)術(shù)報(bào)告,,多學(xué)科多角度共同探討精準(zhǔn)用藥最新進(jìn)展、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用,、臨床藥學(xué)監(jiān)護(hù)模式從合理用藥,、個(gè)性化用藥向精準(zhǔn)用藥模式的發(fā)展,將適宜的基因檢測新技術(shù)進(jìn)行推廣,。
精準(zhǔn)用藥 助力全民健康
滿洲里市人民醫(yī)院同北京中日友好醫(yī)院,、北京朝陽醫(yī)院開展“藥學(xué)服務(wù)、點(diǎn)亮中國”大型精準(zhǔn)用藥義診活動(dòng),,2017年8月11義診人次72人次,,2019年8月13日義診89人次,2021年7月24日義診53人次,,運(yùn)用基因檢測技術(shù),,對疑難高血壓等慢病患者進(jìn)行基因檢測采樣,運(yùn)用藥物基因組學(xué),,指導(dǎo)患者精準(zhǔn)用藥,。
在義診活動(dòng)中,專家做合理用藥宣傳,,耐心解答患者提出的各種問題,,梳理患者的用藥史,幫助患者藥物重整,,精簡成最適合患者的個(gè)體用藥方案,,為慢病患者建立個(gè)人用藥檔案,對慢病患者后續(xù)的用藥,,進(jìn)行5年的跟蹤與隨訪,,通過基因檢測技術(shù),實(shí)現(xiàn)了慢病患者的精準(zhǔn)用藥,,降低了藥品費(fèi)用,,節(jié)省了醫(yī)保開支,減少了資源浪費(fèi),,指導(dǎo)患者更加精準(zhǔn),、規(guī)范、合理,、有效的用藥,。
精準(zhǔn)帶動(dòng)基層提升合理用藥
滿洲里市人民醫(yī)院開展“運(yùn)用基因檢測技術(shù),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥”下基層活動(dòng),,深入到鄂溫克旗,、鄂倫春旗、達(dá)斡爾等少數(shù)民族基層醫(yī)院及社區(qū)中心,、衛(wèi)生服務(wù)站等,,將基因檢測技術(shù)帶到基層,以高血壓,、糖尿病、高血脂等慢病為切入點(diǎn),,共同開展慢病精準(zhǔn)治療,2020年11月20日在鄂溫克旗人民醫(yī)院義診并基因檢測采樣80人次,,2021年7月26日在鄂溫克旗烏魯布鐵中心衛(wèi)生院和多布庫爾獵民村衛(wèi)生室義診并基因檢測采樣51人次,得到了少數(shù)民族地區(qū)患者的一致認(rèn)可和高度贊揚(yáng),,為患者規(guī)范用藥,、合理用藥提供了有力保障,全面提升了慢病的合理用藥,。
依靠新技術(shù) 取得新成績
滿洲里市人民醫(yī)院積極參加創(chuàng)新大賽,,2018年“以基因檢測為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)慢病患者精準(zhǔn)用藥”獲得內(nèi)蒙古執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)第四屆中國藥學(xué)服務(wù)創(chuàng)新大賽內(nèi)蒙古區(qū)域征集評選活動(dòng)“優(yōu)秀獎(jiǎng)”。
2019年“以基因檢測為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)慢病患者精準(zhǔn)用藥”獲得第五屆中國藥師協(xié)會(huì)藥學(xué)服務(wù)創(chuàng)新大賽北部賽區(qū)決賽“優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)”,。
2020年參加中國藥師職業(yè)技能大賽內(nèi)蒙古晉級(jí)賽,,榮獲三等獎(jiǎng)。
滿洲里市人民醫(yī)院將繼續(xù)發(fā)揮科研創(chuàng)新精神,,利用基因檢測技術(shù),,助力藥物精準(zhǔn)選擇,提高慢病患者用藥依從性以及用藥精準(zhǔn)性,,將新技術(shù)帶動(dòng)基層,,惠及百姓,徹底實(shí)現(xiàn)“以治病為中心”向“以健康為中心”的轉(zhuǎn)變,。 高志立
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